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我们所生产的娃娃使用 TPE和硅胶材料
tpe材料在成人用品上已经广泛使用,例如常见的名器、倒模、飞机杯等大多数成人用品均采用tpe材料。tpe是一种新兴的复合型材料,柔软度和拉伸度都很强,手感非常好。我们的产品定位是成人用品,务必给用户带来良好的体验!
硅胶材料在成人用品上一般用于高端的实体娃娃、名器、倒模、飞机杯等。质量和耐久度比TPE材料好,柔软度没有TPE软,但更接近于人类身体肌肤哦!
材料安全声明
我们的实体娃娃均通过各种检验测试!确保安全!
一、生物相容性与认证体系
- TPE材料
- 通过欧盟EN71(玩具安全)、REACH(化学品法规)、美国FDA(食品接触)及中国药监局械备认证。
- 医用级TPE细胞存活率达98.3%,邻苯二甲酸酯(6P)含量<0.1%(欧盟标准限值0.1%)。
- 回收利用率100%,物理性能衰减<10%,符合低碳环保要求。
- 硅胶材料
- 符合FDA食品级认证及ISO 10993医疗器械生物学评价标准。
- 耐高温(-60℃~250℃),可通过沸水消毒,无小分子析出风险。
二、应用场景安全分级
| 接触类型 | 推荐材料 | 风险控制措施 |
|---|---|---|
| 直接食品接触 | 硅胶 | 需通过迁移测试,避免油性高温环境 |
| 间接食品接触 | TPE | 符合ROHS/REACH,定期更换防氧化 |
| 医疗植入/长期接触 | 医用级硅胶 | 需提供10年临床跟踪数据 |
三、风险预警与使用规范
- 温度限制:TPE长期使用温度≤80℃(劣质材料VOC释放量超限);硅胶避免骤冷骤热防开裂。
- 溶剂禁忌:TPE禁与甲苯等有机溶剂接触(溶胀率>15%时禁用)。
- 选购建议:优先选择带MD编码(欧盟CE)、FDA代码或械备号产品。
四、特殊群体使用声明
过敏体质:首次使用前建议进行24小时皮肤贴敷测试。
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